El mundo occidental ha escrito mucho sobre sus vacunas COVID de alto perfil: los productos de ARNm de Pfizer Y modernoinyecciones con vectores virales de AstraZeneca Y Johnson y Johnson, y las que recién están surgiendo, como la vacuna a base de proteínas Novavax. Muchos países confían en ellos para su protección.
Pero no Cuba. Ha estado trabajando en silencio en sus propias vacunas, inmunizando a su población y vendiendo dosis en el extranjero.
Los esfuerzos de vacunas de Cuba han mantenido un perfil relativamente bajo en Occidente hasta la fecha. La política bien puede ser una de las razones. El embargo estadounidense contra Cuba que comenzó en el guerra Fría sigue vigente y las tensiones entre los países siguen siendo elevadas.
Pero para aquellos familiarizados con Cuba, el desarrollo de su vacuna contra el COVID no debería sorprender: el país tiene una larga historia de fabricación de sus propias vacunas y medicamentos. Tampoco debería sorprender que dos de sus vacunas COVID, Abdala y Soberana 02, parecen haber tenido muy buenos resultados en los ensayos. Asi es como ellos trabajan.
abdala es una vacuna de subunidad de proteína, que es un diseño bien establecido. La vacuna contra la hepatitis B y la vacuna Novavax COVID utilizan este enfoque. Estas vacunas funcionan al administrar solo una parte del virus contra el que están dirigidas; en el caso de Abdala, fragmentos de las proteínas espiga del coronavirus, que recubren su exterior.
Las proteínas utilizadas en la vacuna no se toman directamente del coronavirus. En su lugar, se cultivan en células de levadura (Pichia pastoris) que han sido diseñadas especialmente.
Abdala es una vacuna de subunidad de proteína, que es un diseño bien establecido.
Por sí mismas, las porciones de proteína de pico son inofensivo. Pero cuando el sistema inmunitario los encuentra, todavía se entrena para reconocerlos y Destruyelos. Si luego se encuentra el coronavirus completo en el futuro, el cuerpo atacará estas partes externas del virus y lo destruirá rápidamente. Abdala se administra en tres dosis.
La otra vacuna cubana contra la COVID, Soberano 02, utiliza un diseño “conjugado”, similar a las vacunas contra la meningitis o la fiebre tifoidea. Contiene una parte diferente de la proteína espiga de Abdala y genera una respuesta inmunitaria al unirla (conjugarla) a un extracto inofensivo de la toxina tetánica. Cuando el cuerpo los encuentra unidos entre sí, lanza una respuesta inmune más fuerte que la que lo haría solo.
Soberana 02 se produce en células de ovario de hámster, un proceso que puede ser lento y puede restringir la fabricación a gran escala.
Originalmente, se administraba en dos dosis, pero los investigadores identificaron más tarde que una tercera dosis sería beneficiosa. Esta dosis de refuerzo contiene solo las partes de la proteína del pico, sin la toxina tetánica, y se conoce como “Soberana Plus”.
¿Qué tan efectivos son?
Ambas vacunas han sido aprobadas por el regulador cubano, aunque comenzaron a implementarse en mayo de 2021, antes de que se concediera la autorización, en respuesta a un aumento de casos. Ha habido preocupaciones por la falta de información sobre su seguridad y eficacia.
El 1 de noviembre de 2021 finalmente se publicó una preimpresión (investigación aún pendiente de revisión) de un ensayo de fase 3 de Soberana que incluyó a 44,031 participantes. Los resultados sugieren que dos dosis de Soberana 02 con un refuerzo de Soberana Plus juntos tienen un 92% de protección contra COVID-19 sintomático. El preprint señala que durante el ensayo, lo más probable es que la vacuna se pruebe contra beta o delta, dos variantes del coronavirus que otras vacunas han encontrado más difíciles de controlar.
Previo a esto, en septiembre se publicó un estudio de fase 1 de dar Soberana Plus a personas que ya habían tenido COVID. Se trataba de probar los efectos de Soberana Plus como potenciador de la inmunidad natural en lugar de la inducida por las vacunas. No mostró problemas de seguridad y estimuló una buena respuesta inmunológica cuando se usó de esta manera, aunque el estudio fue pequeño e involucró solo a 30 participantes.
Para Abdala, los únicos datos disponibles del ensayo de fase 3 fueron emitidos por comunicados de prensa cubanos en junio y julio de 2021. Según los informes, el programa de tres dosis también protege en un 92% contra COVID sintomático y supuestamente protege completamente contra enfermedades graves y muerte.
Esto generó un gran entusiasmo dentro de Cuba. Sin embargo, desde entonces se ha puesto a disposición del público poca información adicional.
ilustrativo. México dio luz verde a la vacuna Abdala, fabricada en Cuba.
Alrededor del 90% de los 11 millones de habitantes de Cuba han recibido al menos una dosis de una vacuna contra el COVID, y el 82% se considera completamente vacunado, y parece que Cuba está vacunando a niños desde los dos años. Se han utilizado tanto Abdala como Soberana, y alrededor de 8 millones de personas recibieron tres dosis de Abdala.
Después de un gran aumento de casos en agosto de 2021, cuando la cobertura de vacunas del país aún era relativamente baja, desde entonces se han registrado nuevas infecciones en Cuba. disminuido considerablemente y siguen siendo bajos. Sin estudios adecuados, es difícil medir cuánto de esto se debe a las vacunas, pero la supresión del virus coincidiendo con el país alcanzando una alta cobertura de vacunación es una señal positiva.
¿A quién le vendría bien una vacuna cubana?
Dada la difícil relación entre Cuba y EE. UU., el mercado cubano de vacunas probablemente será su aliado político. Se informa que Vietnam y Venezuela han recibido dosis de Abdala, Nicaragua ha dado autorización de emergencia a ambas vacunas, y las dosis se han enviado previamente a Irán para su uso en ensayos clínicos. México ya aplica estas vacunas.
Cuba ha presentado ambos a la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su aprobación, lo que mejoraría la probabilidad de que sean utilizados en el exterior. Si hay algún plan para incluirlos en la iniciativa de intercambio de vacunas Covax, entonces la aprobación de la OMS es imprescindible.
Mientras haya desigualdad en el acceso a las vacunas, la pandemia continuará, y también el riesgo de que surjan nuevas variantes.
Dado que la mayoría de los países más ricos no están en la cola para Abdala o Soberana 02, es muy posible que en el futuro, partes de América del Sur, Asia y África, donde la cobertura de vacunas es particularmente baja, puedan ver las vacunas cubanas en muchos brazos.
Artículo original publicado en The Conversation, escrito por Michael Head, investigador sénior en Salud Global de la Universidad de Southampton.
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