La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó este 18 de noviembre un fármaco para retrasar la progresión de la diabetes tipo 1 en adultos y niños mayores de 8 años.
Se trata de Tzield (teplizumab-mzwv), que es un medicamento inyectado que contribuye a que los pacientes retrasen la progresión de la diabetes tipo 1 del estadio 2 al estadio 3.
La agencia estadounidense verificó la efectividad del Tzield gracias a un estudio en el que administró el fármaco a 44 personas y un placebo a otras 32.
La investigación, que tuvo un seguimiento de 51 meses, es decir, más de cuatro años, determinó que el 45 por ciento de las personas que sí recibieron el Tzield sí progresaron de diabetes tipo 1 en etapa 2 a etapa 3; sin embargo, el número aumentó significativamente para las personas que recibieron un placebo, y en ese caso fue el 72 por ciento que aumentó de la etapa 2 a la 3.
Pacientes que recibieron Tzield su diabetes tipo 1 tardó hasta 50 meses en pasar de la etapa 2 a la etapa 3mientras que las personas que recibieron un placebo tardaron 25 meses, es decir, la mitad del tiempo.
Tzield: Características del fármaco innovador contra la diabetes
La FDA calificó a Tzield como un fármaco que “se une a ciertas células del sistema inmunitario y retarda la progresión a la etapa 3 de la diabetes tipo 1”.
Sus principales características son las siguientes:
- Desactiva las células inmunitarias que atacan a las células productoras de insulina.
- Aumenta la proporción de células que ayudan a moderar la respuesta inmune.
Aunque Tzield no cura ni previene la diabetes, puede ser un aliado para evitar los daños de la enfermedad que en su tipo 1 afecta principalmente a adultos jóvenes y niños mayores de 8 años.
La FDA ha concedido la aprobación de Tzield a la empresa Provention Bio, además de designar el fármaco como una “terapia innovadora”con lo que la agencia pide “acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos destinados a tratar una afección grave y la evidencia clínica preliminar indica que el medicamento puede demostrar una mejora sustancial”.
Los efectos secundarios de Tzield son los siguientes:
- Infecciones graves.
- Disminución de los niveles de un tipo de glóbulo blanco llamados linfocitos.
- Riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
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