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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (cofepris) anunció que el producto Axápara, que corresponde al paracetamol en solución inyectable, no tiene permiso desde 2022, cuando se identificaron una serie de irregularidades en varias piezas; También pidieron a las personas que suspendieran su aplicación, en caso de que la estuvieran usando.
Entre las irregularidades detectadas por la dependencia en Axapara se encuentran las siguientes: ccambio de color, presencia de partículas en la tapa, así como fallas en el sistema contenedor-cierre. Cofepris resaltó que ninguno de los lotes debe venderse ni suministrarse a pacientes; de lo contrario, las personas deben consultar a un especialista.
Ningún lote del producto Axapara (solución inyectable de paracetamol 100 mg/100 ml) debe comercializarse, distribuirse o suministrarse a los pacientes”, señaló la Cofepris.
Otras de las irregularidades encontradas por la dependencia federal fue que el empaque primario no cuenta con las características con las que fue evaluado, por lo que no se garantizan las características de “identidad, pureza, inocuidad, eficacia y calidad”, por lo que representa un riesgo si se suministra.
Esta prohibición de venta comprende los servicios de paquetería y mensajería a nivel nacional, ni podrá ofrecerse en sitios web o redes sociales para su distribución dentro del territorio nacional. Piden a farmacias y distribuidores “inmovilizar” dicho producto y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
En el caso de que las personas conozcan algún establecimiento o página web que promueva la venta de Axapara, podrán realizar la correspondiente denuncia a través del portal gob.mx/cofepris. Las denuncias también se pueden realizar por teléfono, a través del número: 01 800 033 50 50.
Para realizar la denuncia solo se necesita el formato, el cual está disponible en la página web de la Cofepris, donde se debe especificar el nombre del producto (Axapara, en este caso), así como el medio de distribución o venta, como ya sea establecimiento, publicidad u otros.
Los denunciantes deben presentar la siguiente información: nombre, CURP, RFC, teléfono, correo electrónico, entre otros, lo anterior si se trata de una persona física o moral. También se necesita la dirección del acusado, así como el número de lote de los productos (si está disponible).
El paracetamol en solución inyectable, que está fuera de circulación, se prescribió para el dolor intenso y la fiebre; estaba contraindicado para personas susceptibles a este fármaco o con hepatitis. La alerta de Cofepris NO incluye gotas, tabletas u otras presentaciones.
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