La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio luz verde a la venta de Vacunas contra el COVID-19 en México.
A través de un comunicado, la autoridad sanitaria anunció que entregó el registro sanitario a Pfizer y Moderna.
“A Un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los agentes biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia”, detalla Cofepris.
Esto significa que las vacunas ahora pueden comercializarse en el sector privado, aunque sólo deben suministrarse bajo supervisión médica.
¿Cómo será la venta y aplicación de las vacunas Pfizer y Moderna?
“El suministro de estos biológicos debe ser bajo supervisión médica y no deben aplicarse indiscriminadamente, ya que pueden representar riesgos para la salud”, señala el documento.
Las vacunas aprobadas son Spikevax (Monovalente XBB 1.5) de Moderna, que solicitó su registro sanitario a través de su representante legal en México, Asofarma; ahora la vacuna Comirnaty (Ómicron XBB 1.5) de Pfizer.
En septiembre se publicó la convocatoria para empresas farmacéuticas se sometería a Registro Sanitario que les permitiría comercializarlos en México.
Cofepris explicó en ese momento que las empresas farmacéuticas debían comprobar la calidad, seguridad y efectividad del producto”, el cual será evaluado por personal especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
Este proceso regulatorio es considerado pionero en el mundo porque forma parte de la transición de la Autorización de Uso de Emergencia al Registro Sanitario de vacunas contra el COVID-19.
Además, Cofepris destacó que la autorización para la venta de vacunas Se realiza en un tiempo récord, tras un riguroso análisis técnico. del personal de salud.
A través de sus redes sociales, detalló que es la primera agencia del continente que otorga simultáneamente el registro sanitario de vacunas contra el COVID-19.
¿Qué dijo Pfizer sobre la decisión?
La empresa ‘aplaudió’ el cierre del proceso con la Cofepris y anunció que se implementará “un plan de marketing sólido” para el mercado mexicano.
“Esta noticia representa uno de los avances más importantes en la lucha contra el virus SARS-CoV-2 en México ya que podremos pasar de la autorización de uso de emergencia al registro sanitario de la vacuna, lo que nos permitirá comercializar nuestro biológico en el país”, celebró Constanza Losada, presidenta y directora general de Pfizer México.
*Con información de María Alejandra Rodríguez
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