México va camino de abrir el mercado de venta de vacunas contra el COVID-19. Este viernes, la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó la convocatoria para empresas farmacéuticas Envia a Registro Sanitario que les permitirá comercializarlos en el país.
A través de un comunicado, la dependencia federal de Salud llamó a las empresas propietarias de vacunas contra el COVID-19 a registrarse en el proceso y así iniciar la transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario de sus vacunas, para poder empezar a venderlas en el mercado nacional.
“El proceso de evaluación será un ejercicio regulatorio sin precedentes bajo el principio de la “caja de cristal”, ejemplar por su transparencia proactiva y eficiencia técnica, con el cual es posible que la población conozca cada paso del proceso. proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria”, afirmó la agencia en su comunicado de prensa.
¿Qué deben cumplir las empresas farmacéuticas para aprobar el registro?
El Cofepris Recordó a las empresas farmacéuticas que, antes de obtener el registro sanitario (requisito indispensable para comercializar cualquier vacuna o insumo sanitario), “deben comprobar la calidad, seguridad y efectividad del producto”, el cual será evaluado por personal especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
Asimismo, advirtió que durante este proceso las empresas “deben abstenerse de cualquier intento de interferirdirecta o indirectamente, en la evaluación del producto farmacéutico“, ya que “toda actividad irregular será denunciada a la Secretaría de la Función Pública (SFP) y a las autoridades competentes en la materia”.
¿Quiénes podrán solicitar el registro sanitario para comercializar la vacuna Covid?
Según la convocatoria, las empresas que podrán participar para solicitar el registro sanitario de las vacunas contra el COVID-19 son aquellas entidades o empresas que cuenten con autorización para el uso de emergencia de la vacuna contra el SARS-CoV-2.
En este sentido, la institución indicó que las autorizaciones emitidas por la Cofepris que se encuentren vigentes, “conservarán su vigencia en la medida en que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención del COVID-19 en México, o para el plan de manejo a largo plazo que determine la Secretaría de Salud”.
Lo anterior, de conformidad con el Decreto que declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19.
Cofepris pide no hacer uso indiscriminado de vacunas
La autoridad sanitaria también instó a la población a “no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra el COVID-19″, ya que se debe considerar el riesgo-beneficio de cada aplicación. Agregó que las vacunas para prevenir el virus, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el SARS-CoV-2, son universal y gratis.
En este sentido, indicó que la aplicación de vacunas fuera de esta política nacional de vacunación debe realizarse “bajo estricta recomendación médica”.
METRO es un sitio web internacional en donde destacan las noticias más relevantes de hoy, actualidad y diversos temas como deportes, politica, economía y más. Con información veráz y acertada en cada noticia de todo el mundo.