CIUDAD DE MÉXICO.- En un esfuerzo por garantizar el acceso a medicamentos controlados, seguros, efectivos y de calidad, el Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó este domingo un total de 7 millones 225 mil cajas de clonazepam y metilfenidato Producido por Psicofarma.
A través de un informe, la Comisión explicó que la autorización es el resultado de un análisis técnico rigurosoque pertenece a 117 lotes producidos.
Desde el cofepris encontró irregularidades en el fabricante farmacéutico en la Carta de Hallazgos, trazó un camino regulatorio con el fin de promover el acceso a los medicamentos psiquiátricos.
También ha brindado acompañamiento a la empresa y a su vez la entrega de la documentación y pruebas requeridas.
El 12 de mayo un millón 403 mil 693 cajas, es decir, 69 lotes de medicamentos psiquiátricos cumplieron con las pruebas determinadas por la Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos, y es seguro que no representan un riesgo para la salud.
Los medicamentos podrán ser liberados para el mercado nacional, que actualmente representa más de 7 millones de cajas de medicamentos de atención psiquiátrica que pueden estar disponibles para los pacientes en el país.
La comercialización de dichos medicamentos se hará en régimen de farmacovigilancia al numeral 7.7.1. Del NOM-220-SSA 2016lo que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso.
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