CIUDAD DE MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (cofepris) autorizado para la comercialización un millón 162 mil 781 cajas de amitriptilina, clozapina, alprazolam, zolpidem y amitriptilina/diazepam/perfenazina, pertenecientes a 148 lotes producidos por psicofarmacialos cuales fueron aprobados luego de un riguroso análisis técnico.
La autoridad sanitaria señaló que con este tercer lanzamiento, se suman 9 millones 792 mil 124 cajas de psicofármacos que pueden estar disponibles para los pacientes en el país.
El 12 de mayo se dio a conocer que, en un primer análisis, el fabricante verificó que 69 lotes de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato de liberación prolongada, es decir, un millón 403 mil 693 cajas, cumplieron con las pruebas determinadas por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), y es seguro que no representan un riesgo para la salud.
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Más tarde, el 14 de mayo Cofepris autorizó 7 millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato, pertenecientes a 177 lotes de medicamentos fabricados por dicho fabricante, que además demostraron el cumplimiento de las pruebas técnicas de seguridad.
COMERCIALIZACIÓN
Cofepris aclaró que las autorizaciones emitidas al fabricante permitir la comercialización únicamente en el mercado interno, para cumplir con el principio de liberación útil para el abastecimiento nacional.
Destacó que la comercialización de medicamentos Será enteramente responsabilidad de la empresa.
Inmediatamente después de la liberación, estos medicamentos estarán sujetos a un esquema intensivo de farmacovigilancia en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016”, afirmó.
Asimismo, aclaró que luego de graves irregularidades encontradas en Psicofarma, denunciadas en el Escrito de Hallazgos, se trazó una vía reglamentaria. para promover el progreso en el acceso a los medicamentos de atención psiquiátrica. “Por ello, ha brindado apoyo a la empresa para que presente la documentación y evidencias requeridas, atendiendo las claves prioritarias para el abastecimiento al sector público y privado”.
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