El Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) liberó 69 lotes de drogas psiquiátricas correspondiente a poco más de 1,4 millones de cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato de liberación prolongada.
En un comunicado detallaron que la comercialización de los medicamentos solo se podrá hacer en México y que correrá a cargo de la empresa psicofarmaciaa quienes se embargaron y revisaron los lotes.
“La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa que ha autorizado para la comercialización nacional 69 lotes de medicamentos de atención psiquiátrica producido por Psicofarma que pasó un riguroso análisis técnico, cumpliendo con el compromiso de garantizar el acceso a medicamentos seguros, efectivos y de calidad controlada”, informaron en el comunicado.
Cabe recordar que desde febrero pasado la autoridad sanitaria notificó que había encontrado irregularidades en las operaciones de la empresa farmacéutica, por lo que suspendieron sus actividades, y decomisaron tanto sus materias primas como los medicamentos terminados controlados.
Desde entonces Cofepris trazó un camino regulatorio promover el progreso en el acceso a medicamentos de atención psiquiátricay una serie de requisitos que se pedía a Psicofarma para poder liberar lotes terminados y recuperar sus instalaciones.
“Hasta el momento, el fabricante ha verificado que 69 lotes de medicamentos cumplen con las pruebas determinadas por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y es seguro que no representan un riesgo para la salud. Y para seguir el principio de “liberación útil para el abastecimiento nacional”, la autorización otorgada establece que sólo podrán ser liberadas para el mercado nacional”, dijo la Cofepris.
Detallan que la comercialización de los medicamentos estará en su totalidad a cargo de la empresa y que inmediatamente después de la liberación de aproximadamente un millón 403 mil 693 cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato de liberación prolongada, serán objeto de un esquema intensivo de farmacovigilancia. en apego al numeral 7.7.1. de la NOM220-SSA 2016, lo que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso.
En las redes sociales, los pacientes informan que tienen pendiente el acceso a otros medicamentos que no están en stock, como Risperidona, Tradea, Adepsique, Anapsique, Kriadex, Metadona, Clopsina y Clozapina.
Además de que aún están pendientes los permisos de importación de materias primas para que otros laboratorios de genéricos puedan producir los medicamentos, ya que también se han visto afectados otros laboratorios como Pfizer, PiSA, Synthon.
Según datos del INEFAM, Psicofarma es el octavo proveedor del sector público, con casi 300 millones de unidades, con un valor de 4 mil millones de pesos anuales.
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