CIUDAD DE MÉXICO.- El Comité de Nuevas Moléculas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (cofepris) emitió una opinión favorable en vacuna de proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2, conocido como abdala.
La vacuna, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de la República de Cuba, está indicada para el inmunización activa específica contra la infección por SARS-CoV-2en niños y niñas a partir de 5 años, con una eficacia frente a las formas clínicas leve, moderada y grave de la Covid-19 del 92,13 por ciento, 88,99 por ciento y 92,33 por ciento, respectivamente.
Cofepris señaló que el dictamen emitido por el CMN es parte del proceso para obtener autorización de uso de emergencia emitido por la Comisión de Autorización Sanitaria de la Cofepris, una vez evaluada la información presentada.
USO DE EMERGENCIA
Asimismo, se informó que el 3 de abril la vacuna Abdala obtuvo un recomendación favorable para la extensión de la indicación de uso de emergencia de la vacuna Abdala contra el Covid-19 para la vacunación primaria en la población pediátrica de 5 a 17 años.
Resaltó que desde 2021, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba autorizó el uso de emergencia de dicha vacuna en ese país, confirmando que cumplía con los requisitos y parámetros requeridos en términos de calidad, seguridad y eficacia.
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Cofepris recordó a la población que el abastecimiento de vacunas para prevenir la pandemia es universales y gratisy que en el País su aplicación está establecida en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención del Covid-19 en México.
Por tanto, la aplicación de cualquier supuesta vacuna contra el virus SARS-CoV-2 en espacios, laboratorios, hospitales y clínicas no designado por la autoridad representa un riesgo para la salud.
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