La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que está revisando los datos disponibles sobre el riesgo de pensamientos suicidas y autolesiones asociados con los fármacos análogos de GLP1, incluidos Ozempic, Saxenda y Wegovyque se utilizan para perder peso y tratar la diabetes tipo 2.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) inició esta revisión después de que la agencia de medicamentos de Islandia estudiara 150 informes de “pensamientos suicidas y autolesiones” en personas que usan medicamentos similares a GLP1, incluidos medicamentos disponibles en la UE como Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida ) y Wegovy (semaglutida).
”Los fármacos liraglutida y semaglutida son ampliamente utilizados, con una exposición de más de 20 millones de pacientes al año hasta la fecha. Todavía no está claro si los casos informados están relacionados con los medicamentos mismos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores.
El PRAC está realizando esta revisión en el contexto de una señal sobre un “evento adverso potencialmente causado” por el medicamento, pero esto “no quiere decir necesariamente” que la droga en cuestión lo causó y puede que solo sea una coincidencia.
Saxenda y Wegovy están autorizados en la UE para el control de peso, junto con la dieta y la actividad física en personas con sobrepeso u obesidad cuando existe al menos un problema de salud relacionado con el peso.
Ozempic tiene licencia para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2también como complemento de la dieta y el ejercicio, pero la EMA advierte que “se ha utilizado de forma no autorizada para adelgazar”.
Por el momento, la conducta suicida no aparece actualmente como un efecto secundario de los fármacos análogos de GLP1.
La revisión de Ozempic, Saxenda y Wegovy comenzó el 3 de julio y se ha ampliado para incluir otros medicamentos similares, aunque no se espera que la revisión concluya hasta el próximo noviembre.
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