El fármaco donanemab marcará un “punto de inflexión” en la lucha contra el Alzheimer debido a la forma en que retarda el deterioro cognitivo en algunos pacientes, según un nuevo estudio.
El fármaco de anticuerpos ayuda en las primeras etapas de la enfermedad al eliminar una proteína que se acumula en el cerebro de las personas con este tipo de demencia.
Aunque no es una cura, los expertos dicen que los resultados de la investigación marcan el comienzo de una nueva era en la que se puede tratar el Alzheimer.
En los ensayos clínicos, el donanemab parece haber ralentizado la progresión de la enfermedad en un tercio, lo que permite a las personas conservar una mayor parte de sus vidas y tareas diarias, como preparar alimentos o disfrutar de un pasatiempo.
Mike Colley, de 80 años, es uno de una docena de pacientes británicos que han participado en la investigación global que acaba de publicarse en la revista médica JAMA.
Colley recibe una dosis de la droga cada mes. en una clínica de Londres y dice que es “una de las personas más afortunadas que jamás conocerás”.
El tratamiento con anticuerpos ayuda en la etapa temprana de la enfermedad.
Solo funciona en el tratamiento del Alzheimer. y no de otros tipos de demencia como la vascular.
Esto es así porque el fármaco está diseñado específicamente para eliminar una proteína que se acumula en el cerebro de los pacientes con esta enfermedad.
Beneficios y riesgos
Mike y su familia se dieron cuenta de que tenía dificultades para memorizar cosas y tomar decisiones poco antes de participar en el estudio.
“Verlo teniendo problemas con el procesamiento de la información y la resolución de problemas fue muy difícil. Pero creo que su deterioro se está estabilizando”, dijo su hijo Mark.
En declaraciones exclusivas a la BBC, Mike dijo: “Me siento más seguro cada día que pasa”.
Donanemab, producido por el laboratorio Eli Lilly, funciona de la misma manera que lecanemab que fue desarrollado por los laboratorios Eisai y Biogen, y que apareció en la prensa de todo el mundo cuando se demostró que ralentizaba la enfermedad.
Pero a pesar de tener un potencial inmenso, estos medicamentos no están exentos de riesgos y no son una cura.
Uno de los posibles efectos secundarios observados en los ensayos de donanemab fue la inflamación del cerebro, afectando a casi un tercio de los participantes del estudio. En la mayoría de los casos, la inflamación se resolvió sin causar síntomas.
Pero al menos dos voluntarios murieron a causa de una peligrosa inflamación cerebral.
Otro medicamento anti-anticuerpos alzheimer conocido como aducanumab, fue rechazado recientemente por los reguladores europeos por razones de seguridad y falta de evidencia de que fuera lo suficientemente efectivo.
¿Qué es la demencia y qué se puede hacer al respecto?
En los ensayos de donanemab, los investigadores examinaron a 1,736 pacientes entre las edades de 60 y 85 años y con alzhéimer en etapa temprana.
La mitad de ellos recibió una dosis mensual del tratamiento y la otra mitad recibió un placebo, durante 18 meses.
Los resultados muestran que:
- El medicamento parece tener beneficios, al menos para algunos pacientes.
- Aquellos con enfermedad anterior y menos proteína amiloide en el cerebro tuvieron un mayor beneficio, en términos de eliminación observada en los escáneres cerebrales.
- Aquellos que recibieron la droga pudieron mantener más de su vida diaria, pudiendo hacer cosas como contestar el teléfono o dedicarse a pasatiempos.
- La progresión de la enfermedad, a juzgar por lo que las personas aún podían hacer en el día a día, se redujo en un 20-30 % en general, y en un 30-40 % en un grupo de pacientes que los investigadores pensaron que eran tenían más probabilidades de responder al tratamiento
- Hubo efectos secundarios significativos y será necesario informar a los pacientes sobre los riesgos del tratamiento.
- La mitad de los pacientes con donanemab pudieron suspender el tratamiento después de un año porque habían eliminado suficientes depósitos cerebrales
La proteína amiloide es solo una parte del complejo cuadro de la enfermedad de Alzheimer.y no está claro si el tratamiento seguirá siendo eficaz durante un período más largo, advierten los expertos.
Los efectos de la droga pueden ser modestos, pero Los resultados proporcionan una confirmación adicional de que eliminar la proteína amiloide del cerebro puede cambiar el curso de la enfermedad de Alzheimer y ayudar a las personas afectadas por esta devastadora enfermedad si reciben el tratamiento en el momento adecuado, dicen los expertos.
El profesor Giles Hardingham, del Instituto de Investigación de la Demencia del Reino Unido, dijo: “Es fantástico ver estos resultados publicados en su totalidad. Hemos esperado mucho tiempo para los tratamientos de la alzheimerpor lo que es realmente alentador ver un progreso tangible que continúa avanzando en este campo”.
La Dra. Susan Kohlhaas, de Alzheimer’s Research UK, dijo: “El anuncio de hoy marca otro hito. Gracias a décadas de investigación, la perspectiva sobre la demencia y su impacto en las personas y la sociedad finalmente está cambiando, y estamos entrando en una nueva era en la que la enfermedad de Alzheimer podría volverse tratable.
Lecanemab cuesta alrededor de $27,500 en los EE. UU., donde está autorizado.
No está claro cuánto puede costar el donanemab y cuánto tiempo podría llevar obtener la aprobación en otros países, pero los expertos en alzhéimer dijeron que tener dos medicamentos disponibles ayudaría a crear una competencia de precios.
impacto real
Mike, uno de los pacientes que participó en el estudio, canta “My Way” en su 80 cumpleaños.
Mike Colley cumplió 80 años en abril. En su fiesta de cumpleaños, sorprendió a su familia cantando “My Way” frente a 40 invitados.
Le dijo a BBC News: “Esa es la confianza que tengo ahora. Nunca hubiera hecho eso incluso hace 12 meses”.
Su hijo Mark agregó: “Nunca pensé que Volvería a ver a mi papá tan lleno de vida. Fue un momento increíble.”
El Dr. Emer MacSweeney, director médico de Re:Cognition Health, dirigió los ensayos de donanemab en el Reino Unido.
“Esto es realmente significativo y uno de los mayores avances”, dijo.
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