ESTADOS UNIDOS.- La agencia antidrogas de Estados Unidos, DEA, ha autorizó la continuación de la venta de analgésicos altamente adictivos durante casi cuatro años por uno de los distribuidores de drogas más grandes del país, a pesar de la recomendación de un juez de revocar su licencia por su “desprecio negligente” de miles de órdenes que han contribuido a la crisis de opioides.
La DEA, la Administración de Control de Drogas, no respondió a las preguntas repetidas de The Associated Press sobre cómo logró el caso de Morris & Dickson Co.., ni sobre la participación de un destacado consultor que la empresa contrató para evitar sanciones y que ahora ocupa el segundo lugar bajo la dirección de la directora de la DEA, Anne Milgram.
Sin embargo, la demora ha generado dudas sobre cómo esta “puerta giratoria” entre el gobierno y la industria farmacéutica puede estar impactando el trabajo de la DEA para supervisar empresas del sector identificadas como responsables de numerosas muertes por sobredosis en suelo estadounidense.
Si la DEA hubiera emitido su orden de manera oportuna, uno podría creer de manera creíble que su segundo al mando no estuvo involucrado a pesar de un evidente conflicto de intereses”, dice Craig Holman, un experto en ética de la organización de monitoreo Public Citizen, basado en en Washington.”El simple hecho de que su acción se haya retrasado durante cuatro años solo levanta banderas rojas. Pone todo el proceso bajo serias sospechas”, agrega.
La semana pasada, después de que AP se acercó a la DEA para hacer comentarios, la agencia rompió su silencio sobre el asunto y notificó abruptamente a Morris & Dickson que decidió revocar su licencia para distribuir sustancias controladas, según dos personas familiarizadas con el caso que hablaron bajo condición de anonimato.
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Aun así no se ha emitido ninguna orden final. La compañía describió la revocación como una “sentencia de muerte virtual” para sus operaciones y es casi seguro que impugnará la decisión en un tribunal federal.
Caso Morris & Dickson
Louis Milione, quien fue nombrado subdirector de la DEA en 2021, no respondió a las solicitudes de comentarios. Se retiró de la DEA en 2017 después de una carrera histórica de 21 años que incluyó dos años al frente de la división que controla la venta de narcóticos altamente adictivos. Como decenas de colegas en el poderoso pero poco conocido Oficina de Control de Desvío de la DEArápidamente comenzó a trabajar en su nuevo trabajo de consultoría para algunas de las mismas empresas que tenía la tarea de regular, incluida Morris & Dickson.
Morris & Dickson contrató a Milione como parte de un contrato de 3 millones de dolares para salvar su licencia para suministrar analgésicos después de que la DEA en 2018 señalara a la empresa por no marcar miles de pedidos sospechosos de gran volumen.
Al testificar en 2019 ante el juez federal de derecho administrativo Charles W. Dorman, Milione argumentó que Morris & Dickson “no escatimó en gastos”. para revisar sus sistemas de cumplimientocancelar pedidos sospechosos y enviar correos electrónicos diarios a la DEA explicando sus acciones.
Sin embargo, tales esfuerzos eran muy pocos y demasiado tarde, escribió el juez en una recomendación de 159 páginas que no ha sido reportada previamente y una copia de la cual fue obtenida recientemente por la AP. Cualquier cosa que no sea el castigo más severo, agregó, “comunicaría a las empresas registradas por la DEA que, a pesar de sus transgresiones, sin importar cuán atroces, recibirán un simple tirón de orejas y una segunda oportunidad siempre y cuando reconozcan sus pecados y prometan no pecar más”.
La aceptación de la responsabilidad y la evidencia de acciones correctivas no son cartas para salir de la cárcel que borran el daño causado por años de indiferencia negligente”, escribió Dorman. “Permitir que el acusado conserve su registro les diría a los traficantes que es aceptable adoptar un enfoque laxo con las regulaciones de la DEA hasta que los atrapen, momento en el cual solo tendrán que gastar millones de dólares en el problema para que la DEA se aleje. .” .
Morris & Dickson, una empresa con sede en Shreveport, Luisiana, y el cuarto distribuidor mayorista de medicamentos más grande del país con ingresos de $4 mil millones al año y casi 600 empleados, no respondió a las solicitudes de comentarios, pero ha afirmado repetidamente en documentos judiciales. perder su licencia la obligaría a cerrar y eso tendría un efectocatastrófico” entre estadounidenses enfermos en 29 estados.
Ni Milgram ni dos directores de la DEA que la precedieron no han tomado ninguna medida de ejecución desde la recomendación de Dorman de 2019, que ha permitido que Morris & Dickson continúe operando, incluso cuando ha buscado un posible acuerdo. Ex funcionarios de la DEA le dijeron a AP que una espera de casi cuatro años en un caso así es muy inusual. Hicieron hincapié en que la agencia rara vez tarda más de dos años en emitir una orden final.
La gestión de Milgram de la DEA también ha sido cuestionado en otro frente. AP informó el mes pasado que un organismo de control federal está investigando si la agencia otorgó indebidamente Millones de dólares en contratos sin licitación para contratar a ex socios de Milgram.
En cuanto a Milione, las reglas federales de ética prohíben que los empleados del gobierno participen en decisiones que podrían beneficiar a las empresas para las que trabajaron anteriormente, pero la DEA no respondió a las preguntas sobre si Milione se recusó del asunto. Según los informes, también enfrentó restricciones en sus interacciones con la DEA cuando dejó el gobierno como alto funcionario, un problema que los propios abogados de la agencia plantearon en un intento de descalificar su testimonio en apoyo de Morris & Dickson.
Milione, un abogado y exactor de Hollywood, impresionó a sus compañeros agentes de la DEA con su dureza y toma de riesgos. Entre sus logros estuvo una operación que permitió atrapar al notorio traficante de armas ruso Viktor Bout en 2008También conocido como “El Mercader de la Muerte”.
Pero después de asumir como jefe de la oficina de Control de Desvío de la DEA en 2015, puso fin a la política de su predecesor de no reunirse con los fabricantes y distribuidores de medicamentos y abrió las puertas de la DEA a la industria que estaba encargada de regular.
Entre aquellos con los que Milione se reunió en al menos dos ocasiones fue Paul Dickson Sr., entonces presidente de Morris & Dickson. Eso incluyó una visita en 2016 con investigadores de la DEA a las oficinas corporativas en Luisiana para discutir el programa de cumplimiento de la empresa.
John Gray, director de Healthcare Distributors Alliance, un grupo de cabildeo que incluye a Morris & Dickson, relató en un correo electrónico de 2015 cómo Milione, bajo el entonces director entrante de la DEA, Chuck Rosenberg, quería “restaurar” las relaciones con la industria farmacéutica. Milione incluso pronunció el discurso de apertura en la reunión anual del grupo.
En general, fue proactivo, extremadamente agradable y parecía realmente preocupado de que hubiéramos perdido el contacto”, escribió Gray. “Mostró un tono y un enfoque muy diferentes a los que todos hemos visto en los últimos 8 a 10 años”.
Morris y Dickson ya había sido amonestado antes por su inadecuado manejo de las drogas adictivas. En 2019, antes de que Dorman emitiera su recomendación, la empresa acordó pagar $22 millones en multas civiles para resolver las acusaciones de los fiscales federales de que violó la Ley de Sustancias Controladas al no informar pedidos sospechosos de hidrocodona y oxicodona. La compañía también acordó actualizaciones multimillonarias a su programa de cumplimiento para garantizar que informará pedidos sospechosos en el futuro.
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El caso llamó mucho menos la atención que las acciones de aplicación de la DEA en los últimos años contra los principales competidores de Morris & Dickson, un trío de distribuidores farmacéuticos que acordaron pagarle al gobierno federal. más de mil millones de dólares en multas y sanciones por infracciones similares. Las firmas Cardinal Health, AmerisourceBergen y McKesson también acordaron pagar 21 mil millones de dólares durante 18 años para resolver reclamos como parte de un acuerdo a nivel nacional.
Entre las más de 12,000 órdenes sospechosas que Dorman dijo que Morris & Dickson debería haber informado a la DEA, había 51 pedidos inusualmente grandes de opioides Fabricado por Wilkinson Family Pharmacy, en los suburbios de Nueva Orleans.
Esa farmacia compró Morris & Dickson más de 4,5 millones de pastillas de oxicodona e hidrocodona entre 2014 y 2017, y los fiscales federales dicen que durante ese tiempo el propietario, Keith Wilkinson, lavó más de $345,000 de ventas ilegales realizadas con recetas falsificadas o escritas por médicos corruptos apodados “fábrica de píldoras”. .
En un mes, hasta el 42 % de todas las recetas surtidas por Wilkinson Family Pharmacy fueron para analgésicos y el 38% de ellos fueron pagados en efectivo. La DEA considera sospechosas las ventas de sustancias controladas de una farmacia cuando superan el 15% o las transacciones en efectivo superan el 9%.
Sin embargo, Morris & Dickson nunca suspendió ningún envío a la farmacia. Durante tres años, presentó solo tres informes de órdenes sospechosas ante la DEA, ninguno de los cuales resultó en la suspensión de los envíos.
Cualquiera con la mitad de cerebro podría haber visto algo que no estaba bien”, dice Dan Schneider, un farmacéutico jubilado cerca de Nueva Orleans cuya lucha para responsabilizar a las compañías farmacéuticas por la epidemia de opiáceos se presentó en una serie documental en Netflix. “Se pasaron de la raya”, añade.
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