La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobado este jueves por primera vez el uso de un medicamento que ralentiza los síntomas Alzheimer, tras comprobar su eficacia.
El fármaco lecanemab, que recibirá la nombre comercial de Leqembi, Fue desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai y se ha demostrado que es eficaz para frenar los efectos de las enfermedades neurodegenerativas.
La FDA ya había concedido al fármaco una aprobación acelerada el pasado mes de enero, pero aún quedaba por realizar un ensayo clínico final que ha dado resultados satisfactorios.
“Este estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y eficaz para los pacientes con la enfermedad de Alzheimer”, dijo en un comunicado Teresa Buracchio, directora interina de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
El Alzheimer, que afecta a 6,5 millones de personas solo en los Estados Unidos, es una enfermedad neurodegenerativa irreversible que destruye lentamente la memoria y la capacidad de realizar tareas.
¿Cuáles son los efectos secundarios del fármaco lecanemab para el Alzheimer?
Según la FDA, el último estudio, realizado en 1800 pacientes, demostró una “reducción significativa” en el deterioro cognitivo.
El fármaco, que se administra a través de intravenosoha despertado sospechas sobre la posibilidad de que causa inflamación y sangrado en el cerebro, una condición que ocurre en algunos pacientes de Alzheimer, conocida como ARIA.
La FDA admitió en su comunicado que Leqembi puede causar efectos secundarios como dolor de cabeza o incluso ARIA, que generalmente se resuelven con el tiempo, pero en casos raros pueden ser fatales.
El regulador recomienda no prescribir Leqembi en pacientes que utilizan medicación anticoagulante, ya que aumenta el riesgo de hemorragia cerebral.
El fármaco también debe utilizarse en pacientes con deterioro cognitivo leve y en primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer, enfatizó la FDA.
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