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modernouna empresa biotecnológica pionera en terapéutica y vacunas, en conjunto con Merck, multinacional alemana fabricante de productos farmacéuticos y biotecnológicos; anunció que inventaron una vacuna contra el cáncer y enfermedades del corazón, las cuales están bajo investigación.
A través de un comunicado, moderno informó que “mRNA-4157/V940”, su vacuna contra el cáncer de ARNm personalizada en investigación, recibió la designación de terapia innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
La designación se otorgó para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma de alto riesgo, que es el tipo más grave de cáncer de piely se aplicará después de una resección completa.
En ese sentido, la FDA otorgó la designación de terapia innovadora en función de los datos positivos del ensayo de fase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 que presentaron las compañías farmacéuticas.
La designación de terapia innovadora de la FDA se otorga para acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos destinados a tratar una afección grave, siempre que la evidencia clínica preliminar indique que el producto puede demostrar una mejora sustancial sobre las terapias disponibles en al menos un punto final clínicamente significativo.
Los estudios sobre estas vacunas muestran una “tremenda promesa”, y algunos investigadores dicen que el progreso de 15 años se ha “desenrollado” en 12 a 18 meses gracias a su éxito con la vacuna COVID.
¿Cuándo habrá vacunas para todos los tipos de cáncer?
Dr. Paul Burton, director médico de la farmacéutica modernoLe dijo a The Guardian que “cree” que la firma podrá ofrecer tales tratamientos para “todo tipo de áreas de enfermedades” en tan solo cinco años.
La compañía, que creó una vacuna líder contra el coronavirus, está desarrollando vacunas contra el cáncer que se dirigen a diferentes tipos de tumores.
“Tendremos esa vacuna y será altamente efectiva, y salvará muchos cientos de miles, si no millones de vidas. Creo que podremos ofrecer vacunas contra el cáncer personalizadas contra múltiples tipos de tumores diferentes a personas de todo el mundo”, expresó.
Hasta ahora, las compañías continuarán discutiendo los resultados con las autoridades reguladoras e iniciarán un estudio de Fase 3 en melanoma adyuvante en 2023.
Sin embargo, mencionaron que, si tienen éxito, se expandirán rápidamente a tipos de tumores adicionales, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
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