La píldora COVID-19 de Merck está conduciendo a nuevas mutaciones del virus en algunos pacientessegún un estudio que subraya el riesgo de intentar alterar intencionadamente el código genético del patógeno.
A algunos investigadores les preocupa que el fármaco pueda crear variantes de COVID más contagiosas o que pongan en peligro la salud, lo que ha matado a más de 6,8 millones de personas en todo el mundo en los últimos tres años.
han sido identificados mutaciones vinculadas al uso de la píldora MerckLagevrio, en muestras virales tomadas de decenas de pacientes, según un estudio preliminar realizado por investigadores en los Estados Unidos y en el Instituto Francis Crick, el Imperial College de Londres y otras instituciones del Reino Unido.
Todavía no se ha demostrado que las mutaciones de virus relacionadas con medicamentos sean más inmunoevasivas o letales, según el estudio publicado el viernes 27 de enero, sin revisión por pares en el sitio web medRxiv. Pero su mera existencia pone de relieve lo que dicen algunos científicos. existen riesgos potenciales en un uso más amplio de la drogaque fue aprobado recientemente en China.
Lagevrio funciona creando mutaciones en el genoma de COVID que evitar que el virus se reproduzca en el cuerpo, lo que reduce las posibilidades de que cause una enfermedad grave. Algunos científicos habían advertido antes de su autorización a finales de 2021 que, debido a su funcionamiento, el fármaco podría dar lugar a mutaciones que podrían resultar problemáticas. El documento preliminar ha vuelto a despertar esas preocupaciones sobre tratamiento de Merck.
“Siempre ha existido esta preocupación subyacente de que podría contribuir a que un problema genere nuevas variantes”, dijo Jonathan Li, virólogo de la Escuela de Medicina de Harvard y el Hospital Brigham and Women’s en Boston. “Esto ha sido en gran parte hipotéticopero esta versión preliminar valida muchas de esas preocupaciones”.
La respuesta de Merck a los fallos de su fármaco anti-COVID
Merck cuestiona la opinión de que su medicamento está causando variantes problemáticas.
“No hay evidencia que indique que algún agente antiviral ha contribuido a la aparición de variantes circulantesdijo el portavoz de Merck, Robert Josephson, en un correo electrónico en respuesta a las preguntas sobre el estudio. “Según los datos disponibles, no creemos que es probable que Lagevrio (molnupiravir) contribuya al desarrollo de nuevas variantes significativas del coronavirus”.
Dijo que han surgido nuevas mutaciones en el transcurso de la pandemia a medida que el virus se propaga sin control y Lagevrio puede ser una parte importante de la solución, dijo. Merck señaló una investigación realizada en animales que mostró que su medicamento no causó mutaciones.
Los autores del estudio suponen que las mutaciones se asociaron con el tratamiento con molnupiravir, pero no tienen evidencia directa de que las mutaciones surgieran en pacientes que tomaban su medicamento, dijo Josephson en un correo electrónico de seguimiento. En cambio, los investigadores sacaron sus conclusiones de “asociaciones circunstanciales entre el origen de la secuencia viral y el momento de la recolección de secuencias en los países donde está disponible el molnupiravir”, dijo Josephson.
Las acciones de Merk cayeron subió un 1,2 por ciento en Nueva York el miércolesrecuperando algunas pérdidas para cerrar con una caída del 0,4 por ciento.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., que autorizó a Lagevrio a fines de 2021, dijo que no comenta sobre investigaciones de terceros y trabaja con los fabricantes de medicamentos COVID para evaluar la actividad de sus productos frente a las variantes.
Preimpresión del caso
Las principales revistas científicas no publican estudios hasta la finalización de un proceso de “revisión por pares” en el que la investigación es examinada por expertos externos. Durante la pandemia, los científicos comenzaron a publicar cada vez más sus investigaciones en lo que se conoce como “servidores de preimpresión” antes de revisiones exhaustivas, en un intento de hacer avanzar la ciencia más rápidamente y compartir hallazgos urgentes.
Los investigadores encontraron mutaciones inducidas por Lagevrio en pequeños grupos de pacientes, lo que indica que las nuevas versiones se extendían entre ellos. Si bien el grupo más grande que encontraron con mutaciones similares fue de 21 personas, eso puede no representar completamente el verdadero alcance del problema, ya que las muestras virales de muchos pacientes no se analizan, según Ryan Hisner, investigador independiente en Indiana. que ayudó a escribir el artículo.
Los investigadores analizaron unos 13 millones de genomas virales en bases de datos de todo el mundo. Las mutaciones relacionadas con las drogas fueron proporcionalmente más comunes en países y grupos donde era probable que se usara Lagevrio, especialmente en los Estados Unidos y Australia, donde se introdujo antes. mutaciones características son menos comunes en Canadá, Francia y otros países donde no se usa la droga.
“Estos efectos son visibles en estas bases de datos”dijo Theo Sanderson, genetista del Instituto Crick que dirigió el estudio. “Parece que las personas están siendo tratadas, algunas no están eliminando sus infecciones y otras las están transmitiendo”.
El riesgo de mutaciones relacionadas con el fármaco es demasiado grande para seguir usando el fármaco de Merck, dijo Hisner. Estados Unidos debería explorar la posibilidad de autorizar medicamentos utilizados en otros países para controlar el COVID, como Xocova de Shionogi, con base en Japón, y suspender el uso de Lagevrio, dijo Michael Lin, investigador de medicamentos antivirales en la Universidad de Stanford, quien dijo que consultó con los autores pero que no estaba dispuesto a hacerlo. Él no está involucrado en el estudio. China autorizó a Lagevrio a fines del año pasado y Shionogi dijo que se encuentra en las etapas finales de las conversaciones con los reguladores del país sobre su medicamento COVID.
“Es una situación muy angustiosa”, dijo Lin. “No hay evidencia de que ninguno de estos mutantes sea peor de ninguna manera, todavía no, pero está bien aceptado que estás jugando con fuego si estás creando mutaciones aleatorias y esperando que no salga nada malo.
Sanderson se negó a comentar si los médicos deberían continuar usando el medicamento de Merck y dijo que el estudio no aborda el tema.
preocupaciones persistentes
Las preocupaciones sobre la seguridad y la eficacia de Lagevrio son de larga data. Los funcionarios de salud recomiendan contra su uso en mujeres embarazadas. En general, el medicamento no debe usarse cuando hay alternativas disponiblessegún los Institutos Nacionales de Salud de EE.
El ex zar científico de Warp Speed, Moncef Slaoui, alentó a Merck a asociarse con Ridgeback Biotherapeutics LP para preparar la tan necesaria píldora oral COVID para un uso generalizado. Los primeros resultados mostraron que redujo el riesgo de hospitalización y muerte en aproximadamente 50 por ciento en personas no inmunizadas.
Estudios posteriores han indicado que en realidad es menos efectivo que lo indicado en los primeros ensayos. Un estudio publicado en diciembre mostró que agregar Lagevrio a la atención estándar no redujo las hospitalizaciones ni las muertes en adultos alto riesgo, aunque el tiempo de recuperación de los síntomas se redujo en varios días.
Sin embargo, las opciones de tratamiento de COVID están disminuyendo. Las variantes han mutado para evadir los anticuerpos contra el virus, lo que hace que los medicamentos fabricados por los fabricantes queden obsoletos. Regeneron Pharmaceutical, Eli Lilly y Vir Biotechnology. El último en conservar su eficacia, Evusheld de AstraZeneca Plc, acaba de ser retirado del mercado estadounidense. Eso deja pocas alternativas para los estadounidenses: solo remdesivir de Paxlovid y Gilead Sciences, que debe infundirse en tres sesiones diarias tan pronto como se diagnostica a alguien.
Algunos pacientes no son elegibles para tomar Paxlovid porque contiene un componente, llamado ritonavir, que tiene interacciones adversas con terapias para otras condicionescomo enfermedades del corazón, que son comunes en personas vulnerables a la covid severa.
Raymond Schinazi, investigador de la Universidad de Emory, expresó su preocupación por el fármaco de Merck en las primeras etapas de su desarrollo. Había hecho su propia investigación sobre él hace años, antes de abandonarlo.
Después de enterarse del nuevo estudio, pidió más monitoreo para investigar si los virus con mutaciones relacionadas con medicamentos tener algún impacto.
El estudio de preimpresión es “una bandera naranja, no una bandera roja todavíadijo Schinazi. “Proceda con precaución.”
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