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El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de Cofepris dio un ‘check’ a la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para mayores de seis meses, pero ‘tachó’ la versión bivalente para mayores de 12 años para su comercialización. en Mexico.
Si bien el Comité indicó que ambas vacunas son del tipo ARN mensajero, destacó que En este momento cobran mayor relevancia las vacunas monovalentes, ya que son más efectivas contra las cepas que circulan actualmente.
Por ello, los expertos decidieron -por unanimidad- emitir opinión favorable sobre el biológico Spikevax monovalente XBB.1.5 Recomendado para personas de seis meses en adelante.
En cambio, el comité emitió un dictamen desfavorable para el bivalente Spikevax BA.4-5, que está indicado a partir de los 12 años para quienes hayan recibido al menos un esquema de vacunación inicial.
El CMN explicó que la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que Los linajes predominantes del virus SARS-CoV-2 son descendientes de la variante XBB.1, por lo tanto, recomendó el uso de una línea descendiente monovalente de XBB.1 en nuevas formulaciones de vacunas.
El veredicto del Comité de Moléculas hacia la vacuna monovalente Spikevax XBB.1.5 representa el primer paso para obtener la autorización para su comercialización en el mercado nacional.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios recibió un total de cuatro solicitudes de farmacéuticas para la comercialización de vacunas contra el COVID-19 en el mercado nacional, pero el CMN solo emitió opinión favorable a los biológicos de las farmacéuticas Pfizer y Moderna , dejando fuera del proceso la vacuna de AstraZeneca.
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