Agregar una vacuna personalizada contra el cáncer al medicamento que Keytruda mantuvo en remisión a más pacientes con melanoma que la terapia inmunológica sola, informaron el domingo Moderno y Merck & Co.que reveló los detalles de un estudio clave.
Alrededor del 79 por ciento de las personas que recibió ambos tratamientos permaneció libre de cáncer 18 meses después en un ensayo de etapa intermedia, en comparación con el 62 por ciento de las personas que recibieron el medicamento Keytruda de Merck solo, revelaron las compañías en la cumbre anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer en Orlando. .
También aclararon que los efectos secundarios de la combinación fueron generalmente leves, como la fatiga.
La vacuna contra el cáncer es una parte importante de La estrategia pospandemia de Moderna a medida que la necesidad de vacunas COVID-19 continúa ‘enfriándose’.
¿Qué necesita Moderna para obtener la aprobación total de su vacuna?
Los resultados sugieren que la combinación funciona, y las empresas pueden necesitar probar el efecto en una prueba de etapa final mucho más grande antes de buscar Aprobación del regulador de la UEEl director médico de Merck, Eliav Barr, dijo en una entrevista.
Si bien los ejecutivos de Moderna sugirieron anteriormente que las empresas podrían buscar una aprobación acelerada con base en los resultados de la fase intermedia, Barr aclaró que se preparan para completar la primera estudio de fase 3 que debería comenzar más adelante en 2023.
Con terapias novedosas como esta, los pacientes, los médicos y los reguladores querrán ver más datos para comprender el nuevo fármaco y su papel potencial en la práctica, dijo.
Desde que las empresas publicaron los resultados iniciales del tratamiento combinado de la vacuna contra el cáncer en diciembre, los analistas y los médicos han debatido la magnitud del efecto y los métodos utilizados para cuantificarlo. Los datos detallados presentados en la conferencia indican que el tratamiento debe estudiarse en más pacientesdijo Sapna Patel, oncóloga médica especialista en melanoma del MD Anderson Cancer Center en Houston.
“Parece más efectivo que solo el estándar de atención y se necesitará un estudio de fase 3 para decir que es realmente efectivo”, dijo.
¿Cómo combinan Moderna y Merck sus medicamentos contra el cáncer?
En el ensayo, los pacientes recibieron los dos medicamentos después de haber el melanoma fue removido por cirugía.
moderno analizado la secuencia genética del tumor de cada paciente para crear una vacuna que enseñe al sistema inmunitario a reconocer marcadores de crecimiento anormal. la gente recibió una dosis cada tres semanas, para un total de nueve. también recibieron Keytruda cada tres semanas para un máximo de 18 tratamientos.
Merck y Moderna planean probar la combinación en otros tipos de cáncer donde ya se usa Keytruda. Su objetivo es comenzar un estudio de cáncer de pulmón poco después de comenzar el próximo ensayo de melanoma, dijo Barr.
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