Este año no obtendrás el vacuna contra influenza 100 por ciento mexicano hecho por Sanofiy es que aún esperan la aprobación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), contrario a lo anunciado en febrero pasado.
“Hoy tenemos aprobado por la Cofepris, el flujo de producción de antígenos en Ocoyoacac, y la formulación junto con el llenado y acondicionamiento en Francia. Para hacer la formulación y empaque en Azteca, la nueva planta en Cuautitlán, tenemos que recibir la aprobación de la Cofepris para el flujo de producción”, explicó María Pardo, directora de Vacunas de la planta Cuautitlán Izcalli.
A principios de año, la farmacéutica estimó que la campaña de vacunación contra la gripeque inicia en septiembre, ya podrían tener las vacunas 100 por ciento elaboradas en la planta de Cuautitlán Izcalli, sin embargo, es hora de que la Cofepris no haya aprobado el nuevo proceso de fabricación, aunque aseguró que están listas en cuanto se les indique.
“Estamos muy a tiempo y en línea con lo que teníamos planeado hacer en Azteca, hoy tenemos a nuestros empleados capacitados y estamos listos para cuando podamos tener esta producción 100 por ciento mexicana, Sanofi siempre acompaña todos los procesos regulatorios en cumplimiento”, dijo Pardo.
Explicó que el proceso de fabricación actualmente demora 8 meses, la primera fase se realiza en México, mientras que para la segunda y tercera fase de calibración, empaque y empaque se realiza en Francia.
Estas otras fases son para las que ya está habilitada la planta en México y con la aprobación de la Cofepris como instalaciones físicas, pero no para formar parte del proceso de fabricación.
Fabricación total en México tendrá un ahorro de tiempo de alrededor de un mes aún mes y medio.
“Todavía estamos en la campaña de producción de los antígenos, vamos a cerca del 90 por ciento de la producción, de las 35 millones de dosis, y la antígenos se envían cada periodo de tiempo, escalonados, para que tampoco se sature el proceso en Francia”, dijo Julia Morfín, directora de vacunas de Sanofi.
En la conferencia dieron a conocer que la farmacéutica invirtió 3 mil 500 millones de pesos en sus tres plantas productivas (2 en Ocoyoacac y Azteca de Cuautitlán Izcalli) en el periodo de 2019 a 2023.
Entre sus tres instalaciones, la empresa produce 200 millones de unidades de medicamentos y vacunas que atienden a 60 millones de pacientes en México, principalmente con insulina, antihipertensivos, paracetamol, entre otros.
Algunas de sus conocidas marcas son Histiacil, Aderogyl, Allegra, Melox, Sinuberase, entre otras.
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