Donanemabun fármaco experimental contra alzheimer sintomático tempranodisminución del deterioro cognitivo y la pérdida de la capacidad para realizar tareas cotidianas, como administrar las finanzas, conducir o hablar sobre eventos actuales, en más de un tercio.
El farmacéutico Eli Lilly informa este miércoles en un comunicado de “los resultados positivos” del estudio de fase III de este fármaco dirigido contra la placa amiloide que “frenó significativamente” el deterioro cognitivo y funcional de los pacientes.
Según los resultados de este ensayo realizado con 1.736 participantes de entre 60 y 85 años, la tratamiento con donanemab redujo el deterioro clínico en un 35 % en comparación con los que recibieron placebo y redujo el deterioro de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria en un 40 %. Ante estos resultados, que aún no han sido publicados en una revista científica, Lilly indica que procederá a la presentación de solicitudes regulatorias a escala global “cuanto antes” y, este mismo trimestre, lo hará ante Estados Unidos. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, FDA.
El estudio incluyó a personas con Alzheimer sintomático temprano, que incluye deterioro cognitivo leve y la etapa de demencia leve de la enfermedad, con neuropatología confirmada. El 52 % de los participantes completó el tratamiento durante un año y el 72 % continuó durante 18 meses para alcanzar el nivel esperado de eliminación de la placa amiloide.
Una de las primeras manifestaciones de alzheimer Es la acumulación anormal de péptido beta-amiloide, que puede formar grandes placas de amiloide en el cerebro e interrumpir la función de las sinapsis neuronales. Aquellos tratados con el fármaco tenían un 40 % menos de deterioro en la capacidad para realizar actividades de la vida diaria a los 18 meses de tratamiento y tenían un 39 % menos de riesgo de progresar a la siguiente etapa de la enfermedad en comparación con el placebo. a los “resultados positivos” del ensayo y que donanemab “ralentizó significativamente” el deterioro cognitivo y funcional de las personas con Alzheimer, la compañía reconoció que “al igual que muchos tratamientos efectivos para enfermedades debilitantes y mortales, existen riesgos asociados que pueden ser graves y potencialmente mortales”.
La vicepresidenta ejecutiva de Lilly, Anne White, consideró que este fármaco, de aprobarse, “puede representar un importante paso adelante para las personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana y permitirles seguir participando en actividades que son significativas para ellos”. Aunque los datos completos aún no se han compartido con la comunidad científica, por lo que no se puede “juzgar su solidez”, la subdirectora de Discovery Brain Sciences de la Universidad de Edimburgo, Tara Spiers-Jones, ajena al ensayo, dijo en el comunicado de prensa. “Parece muy prometedor”. Los efectos informados del fármaco “son muy similares a los de otros ensayos recientes con fármacos que actúan sobre el mismo objetivo, y muestran una consistencia notable en la capacidad de retardar el deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer temprana”, agregó el científico citado por Science Media Center. España.
Spiers-Jones dijo que era importante tener en cuenta que “el tratamiento tuvo efectos secundarios raros y graves” como inflamación cerebral y accidentes cerebrovasculares menores que “parecen haber contribuido a la muerte de tres de los participantes del ensayo”, por lo que los reguladores “tendrán que decidir si los beneficios del tratamiento superan estos riesgos.
Así es el Alzheimer y sus síntomas
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno cerebral que empeora con el tiempo. Se caracteriza por cambios en el cerebro que conducen a depósitos de ciertas proteínas. Esta enfermedad provoca una reducción del músculo cerebral y acelera la muerte de las neuronas, lo que convierte al Alzheimer en la causa más común de demencia, un deterioro gradual de la memoria, el pensamiento, el comportamiento y las habilidades sociales.
La pérdida de memoria es el principal síntoma de alzheimer. Los primeros signos incluyen dificultad para recordar eventos o conversaciones recientes, y estos se deterioran para desarrollar otros síntomas a medida que avanza la enfermedad.
Al principio, alguien con la enfermedad puede tener problemas para recordar cosas y pensar con claridad. A medida que los síntomas empeoran, existe una mayor probabilidad de que un familiar o amigo note los problemas. Entre las funciones que son crónicamente dañadas por el Alzheimer están:
- Memoria
- Razonamiento
- Planificación
- cambios de personalidad
- Tomar decisiones
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