Las empresas farmacéuticas buscan aprobación inyecciones para bajar de peso para pacientes cada vez más jóvenes.
Eli Lilly planea probar su medicamento para la diabetes Mounjaro en pacientes obesos de seis años en el futuro, según una persona familiarizada con el juicio que no quiso ser identificada porque no estaba autorizada a hablar públicamente.
Novo Nordisk A/S también está realizando pruebas Saxendauna versión más antigua y menos potente de sus exitosos fármacos Ozempic y Wegovy, en niños de hasta seis años.
“Ciertamente estamos comprometidos con la innovación en este espacio que abordará todos los segmentos afectados de la población”, dijo Nadia Ahmad, vicepresidenta asociada de desarrollo médico para la obesidad de Eli Lilly. La compañía farmacéutica comenzó reclutando para un ensayo en niños de 12 años o más esta semana.
Un portavoz de Novo Nordisk dijo que la compañía no podía comentar sobre cuándo lanzará el resultados de su prueba porque se encuentra en un período tranquilo antes de las ganancias del tercer trimestre el 2 de noviembre. Martin Holst Lange, jefe de desarrollo de Novo, dijo BloombergNoticias en agosto que Novo está planeando más estudios en niños en un “futuro no muy lejano”.
Serían los primeros medicamentos contra la obesidad en menores
Si alguno de estos medicamentos se aprueba, serían los primeros medicamentos para bajar de peso conocidos como agonistas del receptor de GLP1 disponible para pacientes tan jóvenes en cualquier parte del mundo.
Hasta ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos solo han dado luz verde al uso de este tipo de tratamientos. en adolescentes de 12 años o más. YEn julio, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido finalizó silenciosamente su revisión de Wegovy para adolescentes.
Los expertos en obesidad pediátrica dicen que la disponibilidad de medicamentos seguros y eficaces cambia las reglas del juego, particularmente ahora que las tasas de obesidad infantil en los Estados Unidos se han desplomado. triplicado En la ultima década.
Alrededor del 20 por ciento de los niños de seis años o más son obesos, según los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU., una de las tasas más altas del mundo. En ese grupo demográfico, la obesidad se define como tener un índice de masa corporal que se encuentra en el percentil 95 o más para su edad.
Para los fabricantes de medicamentos, incorporar pacientes más jóvenes también supone una enorme ventaja financiera. Una proyección publicada por Goldman Sachs esta semana que estima que el GLP-1 generará 100 mil millones de dólares para 2030 no tiene en cuenta las ventas a niños, quienes tomarían los medicamentos incluso por más tiempo que los adultos. Los estudios han descubierto que los tratamientos sólo funcionan mientras las personas los siguen, lo que significa que en muchos casos las personas los seguirán durante toda su vida si quieren mantener el peso.
Pero incluso si los medicamentos para bajar de peso fueron aprobados para niños pequeños, no está claro qué tan ampliamente se usarían. Es difícil encontrar datos sobre el consumo entre adolescentes que puedan ofrecer una señal sobre cómo sería el consumo incluso entre los niños más pequeños. La limitada información que existe sugiere que es mucho más popular entre los adultos.
Medicamentos vs. adolescentes con obesidad
Los adolescentes representaron menos del 1 por ciento de las recetas de los nuevos medicamentos GLP-1 para bajar de peso el año pasado, según un análisis de 300 millones de pacientes realizado por Komodo Health. El análisis excluyó a los pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 en un intento de capturar sólo a aquellos que tomaban medicamentos para la obesidad.
Wegovy solo obtuvo la aprobación de la FDA para adolescentes con obesidad en diciembre de 2022, por lo que cualquier uso de ese medicamento entre adolescentes quedaría en gran medida excluido de los hallazgos.
“Ha habido una lenta aceptación entre los médicos, lo cual es típico de cualquier medicamento nuevo, especialmente en niños”, dijo Michelle Katzow, doctora en obesidad pediátrica de Northwell Health en Nueva York. “Los pediatras generales no quieren abordar este tema porque todavía hay muchas incógnitas”.
Algunos padres y pacientes no dudan tanto. Justin Ryder, un investigador que trabajó con Novo en el ensayo de Saxenda para niños pequeños, inicialmente se preocupó de que sería difícil lograr que los padres inscribieran a sus hijos en edad de escuela primaria para recibir inyecciones semanales de un medicamento para bajar de peso. . Rápidamente, su prueba se completó, dijo.
“Mucha gente está desesperada y realmente necesita ayuda”, dijo Ryder, especialista en obesidad pediátrica del Lurie Children’s Hospital de Chicago. “Y eso es lo que ofrecen algunos de estos medicamentos”.
Kailey Wood desearía que los medicamentos para bajar de peso estuvieran disponibles para su hija Natalie antes, dijo. Wood y su esposo han llevado a Natalie a un médico tras otro, la mayoría de los cuales han recomendado poner a Natalie a dieta. Nada funcionó… hasta Wegovy. Natalie ha estado tomando el medicamento Novo desde que cumplió 12 años en mayo. Hasta ahora ha perdido 17 libras y su madre dijo que no ha tenido ningún efecto secundario.
Valió la pena conducir una hora al día para encontrar el medicamento cuando escaseaba, dijo Kailey. Natalie tiene menos ansiedad por cambiarse en el vestuario para la clase de gimnasia y los períodos abundantes causados por su síndrome de ovario poliquístico han comenzado a normalizarse.
“Ha hecho que comenzar el séptimo grado sea mucho más fácil”, dijo la mamá de Natalie.
¿Están autorizados los tratamientos? ¿Obesidad para los niños?
A principios de este año, la Academia Americana de Pediatría actualizó sus directrices para recomendar intervenciones más agresivas para niños con obesidad, incluidos tratamientos médicos para adolescentes. Esa decisión no estuvo exenta de controversia. Todavía no existen datos de seguridad o eficacia a largo plazo para medicamentos como Wegovy y Mounjaro para pacientes con obesidad, y quedan dudas sobre cómo los medicamentos podrían afectar a los adolescentes que están pasando por cambios hormonales desde la pubertad.
Para los niños más pequeños, las pautas de la AAP no llegan a recomendar medicamentos y, en cambio, sugieren un tratamiento conductual. Esto se debe en parte a que se han realizado pocos estudios en ese grupo de edad, dijo Sarah Hampl, quien ayudó a desarrollar la guía. Para los niños de todas las edades, pero especialmente para los niños pequeños, dijo que es importante ofrecer asesoramiento nutricional y programas de ejercicio además de cualquier medicamento.
Stephan Myers, jefe de cirugía bariátrica del Hospital Infantil St. Christopher de Filadelfia, hasta ahora sólo ha recetado Wegovy a 86 de sus casi 3.000 pacientes jóvenes. No todos los casos requieren medicación, y muchos padres quieren probar primero programas de dieta y ejercicio, dijo.
Los médicos también deben sopesar el riesgo de sufrir trastornos alimentarios cuando instan a un niño o adolescente a perder peso. Actualmente no existe una recomendación universal de detección al recetar medicamentos para bajar de peso, y los médicos tienen distintos niveles de familiaridad con los trastornos alimentarios. Los expertos en obesidad pediátrica dicen que las preocupaciones son válidas y merecen una cuidadosa consideración al tratar a los pacientes.
Fatima Cody Stanford, médica del Hospital General de Massachusetts, ha utilizado medicamentos para bajar de peso más antiguos y no aprobados en pacientes de tan sólo seis años que tenían antecedentes familiares de obesidad y que ya habían probado dietas y ejercicio. Hace un esfuerzo por no centrarse en el número de la báscula.
“Podemos hacer esto de una manera que no haga que la gente se concentre demasiado en ello”, dijo Stanford. También es cuidadosa con su lenguaje y evita decir cosas como “¡guau, qué bien te ves!”. porque sugiere que no se veían bien antes.
Otro tema es el costo. Las aseguradoras comerciales se han negado a pagar los medicamentos para los niños, a pesar de cubrir el mismo medicamento para los padres del niño, dijeron médicos de varios estados a Bloomberg News. Los planes que sí cubren los medicamentos de los niños generalmente requieren una autorización previa prolongada o un proceso de apelación que muchos médicos no tienen el ancho de banda administrativo para manejar.
Solo algunos 15 programas estatales de Medicaid cubren medicamentos para la obesidadpero los criterios de elegibilidad para los adolescentes suelen ser un poco más estrictos y no siempre pagarán por todas las opciones disponibles.
Casi todos los planes, además del de Rhode Island, exigen que los niños con obesidad hayan intentado perder peso sin éxito antes de poder cubrir los medicamentos. La mayoría requiere asesoramiento nutricional y programas de ejercicio junto con medicamentos. Medicaid de Wisconsin no cubrirá medicamentos para adolescentes con antecedentes de trastornos alimentarios.
Una de las pacientes de Hampl, Jacey McElwain, de 17 años, no pudo obtener Wegovy de Novo a través del seguro de su familia, Blue Cross Blue Shield of Kansas City. La aseguradora dijo que el tratamiento, que cuesta 12.000 dólares al año, era “demasiado experimental”.
En cambio, Hampl le recetó un medicamento más antiguo, Qsymia. Sólo lleva nueve meses tomando la medicación y la pérdida de peso inicial que observó ya se ha estabilizado. Espera que cuando cumpla 18 años el seguro cubra otras opciones.
Las acciones de ropa son los últimos ganadores de medicamentos para bajar de peso
Según los analistas del Deutsche Bank AG, el aumento de los productos farmacéuticos perder peso impulsará a las marcas de ropa deportiva y a los minoristas de ropa.
lo mas delgado Probablemente necesitarán comprar tallas más pequeñas y se sentirán motivados a hacer más ejercicio para mantener el peso, escribió el analista Adam Cochrane en una nota.
Identificó a los fabricantes de ropa deportiva Adidas AG y Puma AG como posibles beneficiarios, junto con los minoristas de ropa Inditex SA, Hennes & Mauritz A/S y la cadena Primark, propiedad de Associated British Foods Plc.
Cochrane dijo que la clase de fármacos conocida como GLP-1, que incluye los inyectables Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk A/S, podría proporcionar un “viento de cola estructural” a la industria textil que no se había visto “desde hace algún tiempo”. a veces”.
Si bien las acciones minoristas son las de mejor desempeño este año en Europa, con un aumento del 20 por ciento, recientemente han visto…
METRO es un sitio web internacional en donde destacan las noticias más relevantes de hoy, actualidad y diversos temas como deportes, politica, economía y más. Con información veráz y acertada en cada noticia de todo el mundo.