El gigante farmacéutico multinacional estadounidense Eli Lilly anunció el miércoles que su fármaco experimental donanemab había frenado el deterioro cognitivo y funcional en pacientes con alzheimer en etapa temprana. Los resultados del ensayo de fase 3, con 1.182 participantes, son alentador para las personas con la afección, que actualmente carece de buenas opciones de tratamiento.
Un año después de comenzar este ensayo de última etapa, casi la mitad (47 %) de los participantes que recibieron donanemab (en comparación con el 29 % que recibió placebo) no experimentaron una progresión clínica de la enfermedad. El tratamiento con el fármaco redujo el deterioro clínico en un 35 % en comparación con el placebo, durante 18 meses. asimismo, resultó en una disminución del 40% en la capacidad deteriorada para realizar actividades de la vida diaria (como administrar las finanzas, conducir, participar en pasatiempos o conversar).
“Estamos muy contentos de que donanemab haya arrojado resultados clínicos positivos con una significación estadística convincente para las personas con enfermedad de Alzheimer en este ensayo. Este es el primer ensayo de Fase III de cualquier fármaco en investigación para el Alzheimer que logra una desaceleración del 35 % del deterioro clínico y funcional”, dijo Daniel Skovronsky, director científico de Eli Lilly.
No todo es color de rosa
Sin embargo, Business Insider dice que, ante la posibilidad de efectos secundarios graves, como inflamación u otras anomalías en el cerebro, los pacientes y sus médicos tendrán que sopesar los beneficios del uso de este medicamento. Aunque la mayoría de los casos no son graves, la farmacéutica señala que al menos dos muertes estuvieron relacionadas con estos efectos secundarios, indica RT.
¿Es mejor que las otras drogas?
Los reguladores estadounidenses aprobaron recientemente el fármaco Leqembi para el tratamiento del Alzheimer, pero donanemab mostró una mayor eficacia. Ambos medicamentos funcionan para reducir los niveles de proteínas beta-amiloides en el cerebro, que se cree que causan la progresión de la enfermedad.
“Creo que será un aspecto atractivo para las personas”, dijo el Dr. John Sims, director médico de donanemab. “Lo que nos entusiasma ahora es que esperamos que haya múltiples opciones para los pacientes”, agregó. La compañía agregó que enviará los datos a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) antes de fines de junio y espera obtener la aprobación para la primera mitad del próximo año.
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